Anteris Technologies、バルブへの DurAVR™ THV の埋め込みに初めて成功したことを発表

Jun 07, 2023

アニタ・アスガー博士（中央）モントリオール心臓病研究所の構造的心臓プログラムの共同ディレクター、アンテリス・テクノロジーズの最高医療責任者、クリス・メドゥリ博士（右端）、DurAVR THV治験機器を使用するアンテリス・テクノロジーズの臨床チームと

オーストラリア、ブリスベン、ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--2023年7月31日--

Anteris Technologies Ltd, (Anteris または当社) (ASX: AVR) は、新しい種類の生体模倣心臓弁である DurAVR™ THV を開発する心臓構造会社であり、世界唯一のバルーン拡張可能な一体型経カテーテル大動脈弁を模倣した形状です。生来のヒト大動脈弁の性能を評価する研究チームは、カナダ保健省の特別アクセス プログラム (SAP) の一環として、バルブ イン バルブ (ViV) 処置に DurAVR™ THV が初めて使用されたことを発表しました。

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アニタ・アスガー博士（中央）モントリオール心臓病研究所の構造心臓プログラムの共同ディレクター、アンテリス・テクノロジーズの最高医療責任者、クリス・メドゥリ博士（右端）と、DurAVR THV治験装置を使用するアンテリス・テクノロジーズの臨床チーム（写真） : ビジネスワイヤ)

ViV手術は、現在の生体人工大動脈弁が石灰化または構造劣化により機能不全に陥り、機能不全に陥った弁の内側に新しい心臓弁を移植する必要があるという生命を脅かす状況にある患者に必要となります。 これらの患者は別の手術を受けるリスクが高く、低侵襲治療の選択肢を必要としています。 カナダの SAP は、他に適切な市販の代替手段がない場合に、現在カナダで商業利用できない救命技術を提供できるようにするために存在します。

モントリオール心臓病研究所（カナダ、モントリオール）の構造心臓プログラムの共同ディレクターであるアニタ・アスガー博士は、最適な血行力学的結果を必要とする弁不全患者に DurAVR™ THV を使用するようカナダ保健省に要請しました。従来の ViV 処置では血行力学的な結果が悪化するリスクが非常に高かったため、フレームの高さが短いことも問題でした。 アスガー博士は 84 歳の男性に手術を実施し、失敗した外科的大動脈弁置換術 (SAVR) の内部に DurAVR™ THV を移植しました。

手続きは成功しました。 このような複雑な患者において、弁の血行動態性能は傑出したものでした。 患者の平均勾配は 88% 減少し、正常に近い生理学的状態に戻り、弁展開後の最終勾配はわずか 6 mmHg でした。 これらの結果は、DurAVR™ THV が広範な ViV ベンチトップ研究で確認した結果を反映しています。

アスガー博士は次のようにコメントしました。

「DurAVR™ THV は、血行力学的パフォーマンスや将来の冠状動脈へのアクセスを損なうことなく、新しい弁の移植を必要とする患者に救命ソリューションを提供しました。 これらの血行力学的結果は、現在入手可能な製品では見られません。特にフレーム高さが低い場合、バルブインバルブ設定で最適な血行力学的性能を提供できるバルブに対する大きなニーズがあるため、これは重要です。 さらに、これは非常に複雑なケースであるにもかかわらず、Anteris の ComASUR™ デリバリー システムの使用とバルブの展開は非常に簡単でした。 低いフレーム高や一体型設計など、DurAVR™ のユニークな設計により、このバルブはバルブ・イン・バルブ患者のニーズに応えるのに最適です。」

Anteris Technologies CMO の Chris Meduri 氏は次のようにコメントしています。

「この成功した手順は、バルブ・イン・バルブにおける当社の広範な前臨床研究と自然大動脈弁狭窄症における広範な臨床経験をさらに検証します。 これは、現在トレードオフを考慮して治療を受けている患者集団において救命効果を達成するために設計された専用の弁の実現可能性を示しています。 この妥協を排除することは、現在弁が機能不全に陥っている急速に増加している患者数にとって広く有益となるでしょう。」

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